近日，国家医保局官网发布了2022年医保药品目录现场谈判延期举行的公告，具体延期时间尚未确定，谈判主体需等待通知。

此次通过形式审查的创新药（不包括中药）接近40种。据悉，本年度的医保谈判在规则上进行了更新，有分析人士指出，此次规则更新有望打消市场对于创新药每年医保谈判或新增适应症续约都会大幅降价的担心。

创新药续约规则有变

(资料图片仅供参考)

国家医保谈判从2016年开始，到2022年，已经是第七次进行。和往年一样，此次谈判是2022年度医保药品目录调整工作的组成部分。本年度医保目录调整工作从2022年6月末开始，原本预计在2022年11月公布结果。全流程大致分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果5个阶段，其中在申报阶段通过形式审查的药品可进入专家评审。

此次医保目录调整方案和往年相比有不少变化，其中较为重要的一点是简化了创新药续约流程，规范了续约药品价格降幅。据浙商证券研报，简易续约分为两类，一是不调整支付范围的药品（没有新增适应症）；二是调整支付范围的药品（新增适应症），对这部分药品，最高降价幅度均在25%。主要针对不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的独家品种需要“重新谈判”。

创新药由于单价较高，部分品种在过往谈判时曾遭遇“灵魂砍价”，尽管对患者而言用药成本的降低是好消息，但也对生产商的盈利水平及后续研发积极性可能有较大影响，因此创新药在国谈时的情况受到市场广泛关注。

本年度规则更新后，浙商证券分析师孙建认为，此次简易续约有望打消市场对于创新药每年医保谈判或新增适应症续约都会大幅降价的担心；降价温和有望推动从收入及利润可持续增长、研发投入持续增长、创新药持续推进，最后到商业化的正反馈。

多款首个国产药物拟谈判

浙商证券研报显示，本次通过形式审查的创新药（不包括中药）共37种，抗肿瘤药为其中的主要组成部分，此外还包含糖尿病用药、免疫抑制剂、麻醉剂、消化道和代谢用药和抗菌药等类别。

据安信证券研报，在抗肿瘤药物领域，PD-1/PD-L1类药物中，本次有7个国产药物拟参与谈判。除了既往已在目录中的恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（688235.SH）、信达生物（01801.HK）、君实生物（688180.SH）等4家的PD-1单抗，和本次通过初步形式审查的复宏汉霖等2个品种的PD-1单抗外，还有康方生物（09926.HK）PD-1/CTLA-4双抗。

据康方生物的申报资料，这款双抗药物为⽬前全球唯⼀肿瘤免疫双抗。国元证券研报显示，在癌症治疗中，单抗联合用药相比单药疗效好，但单抗联合用药的毒性相对较大；双抗是能识别两个不同表位/抗原的单克隆抗体，相比联合疗法体现出潜在疗效、安全性方面的优势，为多特异性药物开发浪潮下的代表。

除了PD-1/PD-L1外，抗肿瘤药物中还有多个不同靶点品种通过形式审查。包括恒瑞医药的CDK4/6抑制剂、AR抑制剂，贝达药业（300558.SZ）的ALK抑制剂，艾力斯（688578.SH）的三代EGFR抑制剂，荣昌生物的HER2 ADC和药明巨诺（02126.HK）的CAR-T药物等。其中荣昌生物的HER2 ADC维迪西妥单抗是首个获批上市的国产ADC药物，目前，ADC部分靶点赛道火热程度已不亚于PD-1单抗。

值得注意的是，真实生物生产的抗病毒药阿兹夫定出现在通过形式审查的药物清单中，申报材料显示药物适应症和HIV-1感染有关。更早的报道显示，该药物曾作为小分子口服药被纳入新冠病毒肺炎诊疗方案。

从上市公司的情况来看，恒瑞医药、百济神州等头部公司在数量上优势明显。天风证券研报显示，恒瑞医药本次共有11款药品参与本次目录调整，其中有3款目录外新进创新药，有3款为新增适应症；百济神州共有3款目录外创新药、2款新增适应症；此外，信达生物、先声药业（02096.HK）、再鼎医药（09688.HK）也有多款创新药通过形式审查。

参与谈判非唯一选择

考虑到企业需要在量价之间进行权衡，安信证券分析师马帅指出，创新药参与谈判是主流但不是唯一的选择。对企业而言，参与谈判进入医保目录无疑可以加速药品进院的过程，有助于药品销售放量，但对部分产品而言降价幅度较大，以价换量可能存在一定难度。研报显示，2021年94个谈判成功药品平均降价幅度达到62%。

从进入形式审查的名单看，2022年国家医保谈判中至少有13个国产创新药产品有资格参与本年度医保谈判，但最终未参与。这些药品大致可以分为两类：一是以PD-1类药物为代表，多个同类产品上市已将价格压到极低，靶点对应适应症范围广的药物；二是独家产品、无竞品的药物。

马帅以2022年上半年样本医院PD-1单抗的销售额举例称，目前不在医保目录的进口产品帕博利珠单抗销售额大于包括卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗这些已在医保目录的国产PD-1单抗，因此，对于像PD-1这类靶点对应适应症范围广的药物，维持高价策略可能为可选策略之一。