这一阵各地的疫情防控都在优化简化,从市场针对公共卫生防控政策优化调整反应来看,抗原检测、体外诊断、家用医疗器械、药品等板块表现强势。
(相关资料图)
新增病例在持续增加,导致很多居民开始买必备药品,像退烧药、止咳药、支气管炎药、维生素C、血氧仪等等。形势不变的话,这样的情况应该会越来越多,这些也都是家庭常用药,数量足够,也不用恐慌。毕竟现在新冠病例大部分是无症状或轻症。
除了家用医疗器械、药品外,抗原检测、体外诊断大火,与核酸检测相比,抗原检测由于不需要借助特殊的设备和仪器,具有高效、方便快捷、结果判断直观等优点,只需要几分钟就能粗结果。在奥密克戎变异株传播速度加快的状态下,抗原检测的放开有助于实现病例的更早发现,同时提高新冠检测效率。目前重庆市江北区在辖区范围内广泛开展 COVID-19 抗原检测试剂发放工作。广州荔湾区也采购 500 万份抗原试剂,按照每人 5 份陆续发给全区居民。重庆、广州算是第一批,随后会有第二批、第三批陆续都会开展抗原检测的情况。
国内防疫优化后,有些地方取消或者减少了核酸检测,还提出可能收费,未来这种情况可能会更加普遍。那么选择自行检测的情况就会加大,而家庭检测方式就是抗原检测。只有检测之后才能自己判断是否阳性,是否需要吃药。所以说,如果真的放开,这个检测是刚需,比吃药还刚需。
市场上也有很多抗原检测企业,像万泰生物,自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获准在国内市场销售。
万孚生物是广州抗原试点的供货商,国内首批获得新冠抗体检测试剂盒注册证的公司,亚辉龙也是广州抗原试点的供货商,还有优宁维、乐普医疗、诺唯赞等等,诺唯赞全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于2022年3月13日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,获准在国内市场销售。
今天聊聊生命科学服务国内分子类生物试剂龙头诺唯赞。
国内分子类生物试剂行业大涨生命科学服务,是一个很特殊的赛道。作为国内分子类生物试剂龙头诺唯赞,这两年获得了很多的关注。
之前IVD没有现在火,是疫情出现后体外诊断(IVD)行业才进入跨越式发展快车道。核酸、抗体、抗原检测都是助推IVD大火的源头。构成IVD检测试剂的核心原料供应,将做IVD上游的分子酶、工具酶、抗原、抗体企业业绩推上高点。不乏2020年2021年业绩大增的企业,像菲鹏生物、诺唯赞、义翘神州、百普赛斯等等。
IVD所在的领域很广,主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断(Point of Care Testing,POCT)、体液/血液诊断和微生物诊断、质谱诊断等。原材料是考验企业能力水平之一,IVD 行业的上游的核心零部件、抗原、抗体、酶等原材料技术难度大,属于产业链中的核心利润环节。我国 IVD 企业所需的主要的原材料对国外进口依赖度强,国产产品在性能以及品质稳定性 上与国外尚存较大差距。而诺唯赞现有200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料。
诺唯赞的一大产品线就是生物试剂,并且部分产品在性能上达到国际先进水平,供应科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等下游客户研发和生产所需的原料及产品,助力供应链本地化。诺唯赞成了的时候推出了PCR、qPCR系列等科研领域生物试剂。逐渐利用经过多年积累,打造出高效的蛋白质定向改造与进化平台,可实现高通量、强信噪比、高效优势变体富集效率,针对目标性快速进化、聚焦热点引入突变,最终生产出具有所需最佳特性的酶,提高酶活、稳定性等主要性能指标,核心指标已经达到国际领先水平。上午说过,诺唯赞已经构建了上万种突变酶库,实现200多个酶种的定向开发,丰富的产品储备确保公司能够满足下游客户的多元化需求。
除去新冠相关业绩,2020年在我国分子类生物试剂市场中,诺唯赞占有约4.0%的市场份额,排名第五,在国内厂商中排名第一。
从2020年诺唯赞收入结构来看,诊断用生物试剂(主要为诊断试剂上游原料)以及POCT诊断试剂基本都和新冠检测有关,二者占到了诺唯赞总收入的81.6%。
原本2020年靠着诊断用生物试剂(主要为诊断试剂上游原料)以及POCT诊断试剂实现业绩大涨,但是2021以来用于生产新冠检测试剂盒的试剂平均销售单价受市场影响出现一定下降,2021年诺唯赞毛利率持续下滑,截至2021年下降至74.77%,诺唯赞出现了增收不增利的势头。
数据来源:历年财报
但是凭借公司产能扩大带来的成本下降以及疫情常态化,今年上半年,公司的业绩再度迎来暴击。2022年上半年,公司实现营业收入16.2亿,同比增长 96.2%,归母净利润6.139亿,同比增长56.67%。
新冠业务营收下滑时候,不少怀疑诺唯赞的产品到底有没有竞争壁垒,有没有可持续性,今年上半年业绩增长之后,应该对诺唯赞注入更多的信息了。
这里来看看诺唯赞的利润预期在哪?第一个利润预期还是源自于它的老本行,逻辑还是我国生物试剂的技术含量普遍偏低,缺乏质量稳定的高端产品,高端生物试剂仍主要依赖进口,赛默飞、凯杰、宝生物、BioRad四个国外企业合计占据超过40%的市场份额。诺唯赞已经做到了行业内领先水平。
2019年,分子生物试剂行业规模约为69亿元,国内市场非常分散,在国产品牌中,诺唯赞的市场占有率为13.7%,意味着如果正常运行发展诺唯赞还有很大的国产替代空间。
第二个预期是CRO临床服务等中下游,IVD上游企业的毛利率都比较高,而中下游的IVD产品应用端毛利率不高,可能会受到医保、集采的政策影响,降价和市场淘汰承压能力加强。这一点对于原料企业受到政策的影响不大。
新冠的出现也让一些做原材料的企业开始往中下游走,诺唯赞已经开展抗体筛选、CRO临床服务、疫苗和药品生产原料酶,像抗体筛选,公司基于单 B 细胞的抗体筛选技术,正在进行新冠中和抗体药物的研发,已经走完了抗体筛选、体外活性评价和成药性研究。
到2022年3月,诺唯赞已经拥有新药研发试剂产品23个,疫苗评价试剂产品21个(含新冠相关),疫苗生产原料产品23个。
疫苗CRO服务是一个很大的市场,周期很长,主要是免疫原性的影响贯穿整个药物研发周期,这对提升疫苗的安全性、有效性和改善国家疫苗接种策略都具有积极意义。市场容量来看国内疫苗CRO市场约在800-1000亿,若是疫苗CRO有0.5%份额,推算下来也能收获40-50亿的市场空间。在这方面业务诺唯赞已经能够给康希诺、康泰生物等国内疫苗企业提供了疫苗免疫原性评价服务。
然后就是mRNA疫苗酶方向,有相关数据显示,原料是mRNA疫苗生产成本的主要组成部分,约占生产总成本的58%,其中酶原料约占原料成本的39.58%。借助疫苗CRO的业务转导,诺唯赞已经成为了部分国内mRNA疫苗厂商的合作对象。
虽然诺唯赞最近两年的收益多是受益于行业红利,新冠检测需求的爆发,但诺唯赞有自己的行业地位、核心产品、核心技术,在新冠检测需求不会出现明显下滑的背景下,诺唯赞还是有希望持续增长的。
业务战略清晰,上半年收获颇多其实诺唯赞的路线是比较清晰的,今年上半年也是往这几个方向发力,今年上半年诺唯赞的收获如下:
2022年上半年诺唯赞的新进展 | |
1 | 基础科学研究院完成37个创新酶筛选与进化 |
2 | 完成14个酶的质量与产能提升相关工艺开发 |
3 | 完成8个mRNA疫苗原料酶的GMP验证生产 |
4 | 完成28个抗原开发,15个抗体开发 |
5 | 完成升级新冠检测高敏抗体,并持续跟踪新冠突变体,第一时间制备出NRBD与S蛋白变体16个 |
6 | 开发猴痘病毒相关蛋白12个 |
7 | 完成化学原料开发4个 |
8 | 完成生化材料开发2个 |
9 | 完成合成生物原料开发3个 |
10 | 新技术开发4个 |
此外,生命科学事业部开发新产品近百个,在PCR系列、qPCR系列、提取系列、逆转录系列、克隆系列、细胞蛋白系列和NGS系列等品类完成产品开发和性能升级,实现多个定制产品转常规品类,同时新开拓了动物检疫终端产品线、合成生物学产品线和耗材产品线。针对近期多国流行的猴痘病毒疫情,公司第一时间基于免疫原料快速开发平台,及时推出针对猴痘病毒检测的原料解决方案,包括猴痘核酸检测酶原料(样本处理、核酸扩增、阳性参考品和引物探针设计等)、猴痘病毒单克隆抗体、猴痘抗原产品与服务等。
另外,诺唯赞上半年新增了针对mRNA工艺残留系列检测产品。dsRNA(双链RNA)残留是mRNA体外转录过程中关键副产物,具备差异性、复杂性和难分离性,对纯化工艺有较高要求。
针对新冠mRNA 疫苗相关体外转录和修饰的核心酶原料产品,上半年诺唯赞开发了mRNA帽子类似物,进一步完善了诺唯赞mRNA疫苗原料产品品类:针对已开发的内切酶、转录酶和加帽酶不断进化、筛选突变体,以进一步增加酶促反应效率并提高产物质量,报告期内已获得十余种候选新产品,并完成内部评测;公司mRNA工艺与质量分析平台已实现升级别的高品质mRNA 原液合成,可为下游客户提供工艺开发和优化分析方法建立等一系列服务。在非新冠疫苗研发领域,诺唯赞布局了RSV(呼吸道合胞病毒)相关预防与治疗性抗体开发、疫苗体液免疫效果评价ELISA试剂盒开发疫苗体液免疫中和抗体评价方法学开发,均取得阶段性进展。
能看出来诺唯赞的每项业务延展力都非常强,所处行业成长性高,作为国内细分领域龙头,需要关注受益于疫情之后,给诺唯赞真真实实的扩宽了产品渠道、搭建了更广阔的合作网络。关注非新冠业务带来的真实的成长能力如何,是否会推出越来越多有竞争力的新产品。而不是过多的纠结短期的业绩问题。
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