长春高新成立于1993年,1996年就在深交所上市了,1998年推出了长生激素粉针。
(资料图片)
到了2015年,推出长效生长激素药物后,公司开始“腾飞”了,去年2019年又收购了下属金赛药业的少数股东权益,将持股比例从70%提升至99.5%。
翻看公司的股权结构,穿透至最终实控人为长春高新国资委。下属的控股公司主要有金赛药业(从事基因工程制药)、华康药业(中药为主)、百科生物(疫苗)和高新地产(房地产开发)。
金赛药业是公司控股的核心子公司,她的产品布局涵盖四大种类,包括儿童生长发育、辅助生殖、烧伤治疗和消化治疗,核心品类为儿童生长发育下的生长激素产品系列,现在辅助生殖的重组人促卵泡激素也成为重要产品之一。
金赛药业于1996年成立,发展至今成为中国基因工程药物质量管理示范中心,国家基因工程新药孵化基地。
公司最早于1998年以基因重组分泌型表达技术为基础,推出了国内首支人生长激素粉针,打破进口垄断格局。
2005年上市了亚太地区首支人生长激素水针,2014年上市全球首支长效重组人生长激素,成为全球意义上的生长激素龙头企业。
金赛药业目前正不断丰富产品线,在销售方面也得心应手,规模迅速扩张,净利润增速高于营收增速。
生长激素(Human Growth Hormone,hGH)是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成,能促进骨骼、内脏和全身生长.促进蛋白质合成,影响脂肪和矿物质代谢,在人体生长发育中起着关键性作用,是目前治疗矮小症的最主要药物。
矮小症是指儿童的身高低于同性别、同年龄、同种族儿童平均身高的2个标准差,缺乏生长激素被认为是患矮小症的最主要因素。全球生成长激素的规模可能在30-40亿美元,行业的整体增速非常缓慢。从竞争格局来看,市场集中度较高,市占率第一的是诺和诺德,其次是辉瑞。
我们国家目前上市的生长激素有三种类型,粉针剂型、水针剂型和长效剂型,其中水针剂型占据主导地位,在我国潜在的可用生长激素治疗的患者人群总数在600万左右,但长效剂销量占比仅不到3%。
主要因为长效剂型的上市时间较晚,但由于长效剂型注射的频率为每周一次,从而减轻小朋友的恐惧感,增速提升较明显。
另外,水针剂和长效剂的稳定性、生物活性和安全性都较粉针剂更好,所以水针剂和长效剂未来将占据大部分市场,遗憾的是长效剂尚未进入医保范围。
国内生长激素竞争格局,金赛药业排名第一,市占率高达74%。金赛药业是国内唯一一家同时拥有粉针、水针和长效制剂三种剂型的公司。
刚刚提到的全球市占率第一的诺和诺德水针剂在2015年上市,但一直没有在我国实现销售,其次是安科生物和上海联合赛尔。
从生长激素的发展趋势来看,长效化也将是未来的一个主要方向,目前国际范围内已经上市的长效生长激素仅有金赛药业、韩国的LG Life Sciences 两家,其中金赛药业上市时间较早。
目前在研的长效生长激素企业较多,我国企业有安科生物、天境生物和特保生物,其中安科生物和特保生物均使用聚乙二醇化技术,天境生物采用的是 Fc 融合蛋白技术。
而在长效剂型中,金赛药业和安科生物是仅有的两家企业,目前其他企业的长效生长激素仍处于临床阶段,距离上市仍需要一段时间。
整体来看,金赛药业的生长激素在剂型和市场培育方面具有先发优势,品牌打造也已有一定成效。
金赛药业还有一个产品是重组人促卵泡激素。这个产品在市场上已有,丽珠集团的主要产品。
促卵泡激素(FSH)是一种重要的辅助生殖用药,是垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种激素,成分为糖蛋白,主要作用为促进卵泡成熟。
2019 年重组人促卵泡素市场规模为7.5亿元,尿促卵泡素市场份额为 3 亿元,分别占比 71.8%和28.2%。
竞争格局方面,国内促卵泡素产品主要有默克的注射用重组人促卵泡激素(果纳芬)、欧加农的重组人促卵泡激素β注射液(普利康),丽珠集团的尿促卵泡激素(丽申宝)和金赛药业的注射用重组人促卵泡激素(金塞恒)。
金赛药业的促卵泡素产品虽然起步较晚,2015年上市,但却是唯一一家国产重组人促卵泡激素生产企业。
但目前公司的市占率较低,但增长非常迅速,未来还将继续提升。
关于长春高新其他的一些产品还有百科生物的水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗(Ⅲ期临床)等和百科生物的子公司迈丰生物的狂犬疫苗,但百科生物已经要被公司分拆单独科创板上市,取得外部融资后更方便公司发展。
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