1月18日,国家医保局发布2022年版国家医保药品目录。据国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇当天在新闻发布会上的介绍,本次调整,共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。
据黄心宇介绍,从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。
医保局发布的文件显示,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)由《西药部分》《中成药部分》《协议期内谈判药品部分》《中药饮片部分》等组成。
(相关资料图)
国产创新药物方面,按品种看,7 个参与谈判的PD-1/PD-L1类药物中,信达生物(01801.HK)的信迪利单抗2个新增适应症入选医保局最新发布的《协议期内谈判药品部分》名单,百济神州(688235.SH)的替雷利珠单抗4个新增适应症入选,恒瑞医药(600276.SH)的卡瑞利珠单抗的4个新增适应症入选。
康方生物(09926.HK)全球唯⼀肿瘤免疫双抗卡度尼利单抗备受关注,但并未出现在《协议期内谈判药品部分》名单中。此外复宏汉霖(02696.HK)的斯鲁利单抗,先声药业(02096.HK)/康宁杰瑞(09966.HK)/思路迪的恩沃利单抗,以及君实生物(688180.SH)的特瑞普利单抗2个新增适应症未出现。
其他肿瘤药物方面,此前通过形式审查的热门靶点的国产肿瘤创新药大部分出现在《协议期内谈判药品部分》名单中。具体包括恒瑞医药的CDK4/6抑制剂达尔西利、AR抑制剂瑞维鲁胺,贝达药业(300558.SZ)的ALK抑制剂恩沙替尼,艾力斯(688578.SH)的三代EGFR TKI伏美替尼和翰森制药(03692.HK)的三代EGFR TKI阿美替尼的新增适应症,荣昌生物(688331.SH)的HER2 ADC维迪西妥单抗的新增适应症等。
此外,药明巨诺(02126.HK)的“天价”CAR-T药物瑞基奥仑赛未能入选,恒瑞医药的HER2抑制剂吡咯替尼的新增适应症未能入选。
罕见病药方面,李氏大药厂(00950.HK)间接控制的子公司广州兆科联发医药有限公司申报的利鲁唑口服混悬液出现在《协议期内谈判药品部分》名单中,适应症为肌萎缩侧索硬化;李氏大药厂另一家子公司兆科药业(合肥)有限公司申报的曲前列尼尔注射液也入选,适应症为特发性肺动脉高压。
翰森制药子公司常州恒邦药业有限公司申报的用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病的伊奈利珠单抗注射液入选。此外还有多个诺华、武田、罗氏等外企申报的罕见病药物出现在《协议期内谈判药品部分》名单中。
按上市公司来看,据不完全统计,恒瑞医药通过形式审查的6款创新药或创新药新增适应症中,除HER2抑制剂吡咯替尼未进入《协议期内谈判药品部分》名单外其余均入选;百济神州通过形式审查的5款创新药中,PD-1药物替雷利珠单抗新增适应症、地舒单抗注射液新增适应症、注射用卡非佐米入选,罕见病药注射用司妥昔单抗等另外两款药物未能入选。
另外,再鼎医药(09688.HK)、先声药业、罗欣药业(002793.SZ)、人福医药(600079.SH)等公司均有创新药物或新增适应症新进入本次发布的《协议期内谈判药品部分》名单。
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