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据浙江政务服务网,近日,因“生产不合格电动轮椅”,东阳市市场监管局对英洛华(000795.SZ)控股子公司浙江英洛华康复器材有限公司(以下简称“英洛华康复器材”)作出罚款15万元,没收依法扣押的不合格电动轮椅车9台,并责令改正的处罚决定。
就具体违规细节来看,英洛华康复器材生产的涉案型号N5909电动轮椅车,经查证涉案电动轮椅车生产时只生产了一台,系山东鼎威电子科技有限公司订货,尚未销售,订货价格5837元/台。2022年3月15日,经浙江省药品监督管理局在英洛华康复器材成品仓库抽样,由广州医疗器械质量检验中心检验,结果为不合格。
涉案型号N5516(批次20211218)电动轮椅车共生产了200台,系备生产,其中10台英洛华康复器材销售给福恒生医疗器械销售(武汉)有限公司,每台2100元。2022年3月28日,武汉市场监管局对福恒生医疗器械销售(武汉)有限公司销售至湖北新特药大药房有限公司的1台该批次电动轮椅抽样,经广州医疗器械质量检验中心检验,结果为不合格。案发后,除广州医疗器械质量检验中心的1台外9台英洛华康复器材已召回,现已被东阳市市场监管局依法予以查封。
另外190台N5516电动轮椅车,英洛华康复器材经过返工,重新更换了产品充电器,英文的包装、说明书、标识后销售给宁波世贸通国际贸易有限公司。销售价格为2000元/台,销售合同签订时间2021年12月12日。英洛华康复器材分5次将产品发货至宁波世贸通国际贸易有限公司仓库,190台N5516型产品在2022年3月1日由宁波公司出口美国。
经计算,英洛华康复器材生产销售不合格医疗器械,共计货值26837元,根据相关法律法规的要求,东阳市市场监管局对英洛华康复器材作出相应处罚。
资料显示,英洛华持有英洛华康复器材70%股权,英洛华康复器材注册地、经营地均位于浙江东阳横店电子工业园区,主营业务为康复器材、电动轮椅、代步车的研发、制造和销售。2022年上半年,英洛华康复器材营业收入1.16亿元,净利润838.86万元。
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