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2023年3月30日,深圳北芯生命科技股份有限公司(下称“北芯生命”)冲刺科创板IPO获上交所受理,本次拟募资12.74亿元。
公司是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品血管内超声(IVUS)诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品,核心产品血流储备分数(FFR)测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品,上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序,有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术临床实践带来变革。
财务数据显示,公司2019年、2020年、2021年、2022年前9月营收分别为2.91万元、167.46万元、5,176.21万元、6,091.32万元;同期对应的归母净利润分别为-1,962.65万元、-4,984.53万元、-4.45亿元、-2.45亿元。
发行人符合并适用《科创板上市规则》第2.1.2条第一款第(五)项的规定:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
发行人作为医疗器械企业,适用《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》的规定:(一)发行人的核心技术产品应当属于国家医疗器械科技创新战略和相关产业政策鼓励支持的范畴;(二)发行人的核心技术产品研发应当取得阶段性成果;(三)发行人应当满足主要业务或产品市场空间大的标准;(四)发行人应当具备明显的技术优势;(五)发行人应当不存在核心技术产品研发失败、主要业务或产品商业化生产销售预期明显不足等可能对企业持续经营能力产生重大不利影响的事项。
本次拟募资用于介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目、营销网络建设项目、补充流动资金。
发行人无控股股东,实际控制人为宋亮,此外,红杉智盛持有发行人10.1759%的股份,与红杉铭盛合计持有发行人10.2699%的股份。国投创合持有发行人7.1479%的股份,与杭州创合合计持有发行人8.8582%的股份。
以上信息仅供参考,不构成投资建议
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