1月9日，国内新冠小分子药物厂商先声药业（02096.HK）早盘高开后跳水，盘中一度走低，截至当日收盘报12.70港元/股，上涨5.83%。

先声药业的这一股价走势，或和前一日医保局公布的新冠治疗药品的国谈情况有关，两款国产新冠药纳入医保目录，辉瑞Paxlovid则谈判失败。

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Paxlovid“报价太高”未入医保

据国家医保局官网消息，1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。

此次，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

上述负责人还表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的相关文件要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。

据医保局此前发布的文件，阿兹夫定片通过形式审查的适应症仅和HIV相关，新冠相关适应症未包含在内。真实生物常务副总裁刘勇在国谈后曾对媒体表示：“虽然我们这次是来谈艾滋病适应证的，但是因为药物涉及新冠治疗的特殊性，所以这一定价也会影响到新冠治疗的定价。”

多个国产新冠小分子药物在研

考虑到阿兹夫定的定价在每盒270元左右，普遍认为，目前国内每盒定价在2000元左右的Paxlovid的谈判失败，为国产小分子新冠治疗药物提供了机遇，国产药物或将具备较大价格竞争优势。

在目前在研的国产新冠小分子药物中，先声药业的先诺欣（SIM0417）被寄予厚望。一方面，该药物也属于3CL蛋白酶抑制剂，是Paxlovid的同靶点药物；另一方面，该药物研发进度领先，西南证券研报显示，先诺欣已成为国内3CL靶点口服小分子药物首个II/III期临床研究入组完成的项目，有望于2023年一季度获批上市、成为首个国产上市的3CL抑制剂。

除了先诺欣外，目前国内还有多个新冠小分子治疗药物在研。君实生物（688180.SH）的 VV116目前已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗，多项针对COVID-19患者的III期临床研究已经完成或正按计划进行；众生药业（002317.SZ）的 3CL 蛋白酶抑制剂RAY1216已完成Ⅲ期临床试验全部患者入组；此外科兴制药（688136.SH）、广生堂（300436.SZ）、前沿生物（688221.SH）等公司也有相关药物处于临床研究阶段。

新冠治疗药物已有定价指引

值得注意的是，国家医保局于近日发布了《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（以下简称《指引》）。有业内人士撰文指出，自从国家医保局成立以来，药价形成机制主要以集采和国家药品价格谈判为主，《指引》给出了新的药价形成机制，有助于市场理解政策未来的发展方向。

具体来看，《指引》明确了企业可以自主定价，但强调了企业需要根据生产经营成本、市场供需和临床价值来制定价格。《指引》对价格构成进行了特别说明，包括原料药成本、直接研发成本、期间费用率三部分，同时对直接研发成本、期间费用率设置了标杆。

以期间费用率为例，销售费用率、管理费用率和财务费用率是与A股上市医药公司近三年平均水平看齐，在这一标杆周围浮动，如果高于科创板上市医药企业近三年平均水平的10%，企业可能需要调整报价策略。

此外，《指引》还明确将对药物价格进行再评估和动态调整。前述国家医保局医药管理司负责人也表示，《指引》系采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。这意味着，后期新冠治疗药物的定价将有明确的范围，药企利润水平或将受到限制。

定价范围受到政策影响的同时，和Paxlovid同类的国产新冠治疗药物还存在使用场景受限制等情况，前景或难言明朗。复旦大学附属华山医院感染科副主任王新宇曾公开表示，Paxlovid推荐给出现症状5天内有发展成重症风险的轻中症人群使用，此外该药物还需要医生处方等，同类国产新冠治疗药物可能面临类似问题。

值得一提的还有，药监局可能就 Paxlovid 的仿制药在中国境内生产和销售和辉瑞进行谈判，目前，部分中国企业已有生产Paxlovid的能力，如华海药业（600521.SH）曾于2022年8月与辉瑞达成代工相关协议。如果Paxlovid的仿制药得以授权，类似国产新冠治疗药物的市场预计将受到冲击。