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专题 | 新“药王”上位,中报半年考国产创新药又卷还赚钱
来源:投资者网     时间:2023-08-29 09:57:27

《投资者网》蔡俊

不平静的2023年上半年,大众见证了医药界的诸多大事件,如疫情高峰、集采深入、医疗反腐等。


(资料图片仅供参考)

全球范围内,最大的新闻莫过于全球“药王”再度易主,抗癌领域依然是单品诞生的集中地。同时,降糖药异军突起,大有威胁新“药王”的架势。

国内这边,各家创新药企的“内卷”程度逐渐加深。前些年,药企拼研发进度,当研发药品接连获批上市后,商业化的比拼又成了趋势。

一方面,癌症仍是药厂们的主攻领域,并衍生出不少细分赛道。另一方面,新型降糖药还被外资厂商主导,但国产厂商已摩拳擦掌。

而曾备受关注的抗新冠药,似乎逐渐被遗忘。不过,也有国产厂商披露相关药品的销售额。行业未来还会发生何种变化,仍有诸多未知因素。

新“药王”国内之卷

“药王”易主,全球围观。

今年上半年,默沙东、百时美施贵宝、艾伯维的K药、O药、修美乐等销售额分别为120.65亿美元、102.63亿美元、75.53亿美元。2022年,艾伯维的修美乐还以212.37亿美元的销售额,连续十年蝉联全球“药王”。而默沙东推出的一种PD-1抑制剂,预计2023年销售额将达到238亿美元,成为新的全球药王。

短短半年,医药界就沧海桑田。K药和O药属于PD-1(程序性死亡受体)靶点,作为广谱药在理论上可治疗各癌症肿瘤,因此患者基数庞大。

国内市场,PD-1药品呈现两个维度。一方面,市场竞争非常之“卷”。另一方面,上市药品的销售额仍然可观。

目前,国内有10家厂商上市同类竞品,大多数为国产药,并分为两个梯队。第一梯队有恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物,第二梯队有乐普生物、复宏汉霖、康方生物、誉衡生物。

同类竞争多了,价格战就来了。自首款PD-1药品纳入医保后,各厂商开始纷纷降价。以年用药费计算,2022年恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物的PD-1药品分别为7.61万元、7.56万元、3.67万元、7.06万元。2020年,同类产品的年用药费约10万元。

尽管如此,凭借庞大的患者基数,PD-1药品依旧是热门大单品,为厂商带来十分可观收入。

今年上半年,百济神州的PD-1药品国内销售额为18.36亿元,同比上涨46.8%。同期,恒瑞医药创新药收入49.62亿元(含税),此前不少机构预测同类竞品占比约50%,因此报告期内收入或25亿元。信达生物没有说明,但合作方礼来披露,今年上半年同类竞品的销售额为11.97亿元。

第二梯队中,复宏汉霖披露,PD-1药品在今年3月实现国内销售额过亿元,半年内收入约5亿元左右。报告期内,康方生物披露首度实现盈利,2022年其同类竞品收入为5.58亿元。

然而,并非所有厂商都能尝到甜头。今年,誉衡药业宣布出售誉衡生物的股权。誉衡生物主营PD-1药品,其产品2021年获批上市,并预计2022年销量能达14万支。但最终,该药品2022年销量仅5.34万支。

抗癌药大有天地

PD-1药品的登顶,代表抗癌领域拥有广阔市场。该市场之大,足以容纳多个大单品。

A股上市公司中,荣昌生物、贝达药业等主营抗癌药,赛道分别为ADC(抗体偶联)、EGFR-TKI(表皮生长因子受体-络氨酸激酶抑制剂)。火热的赛道,国产药品呈现不一样的格局。

ADC这边,目前国内上市的厂商基本都是外资,包括罗氏、辉瑞、武田、Seagen、阿斯利康/第一三共、吉利德,国产仅有荣昌生物。荣昌生物有泰它西普、维迪西妥单抗等两款抗癌药,后者是ADC药品;2022年,公司凭借药品销售放量,收入达到7.72亿元。

中报数据显示,今年上半年,荣昌生物营业收入为4.22亿元,同比上涨20.56%。截至同期,公司肿瘤科商业团队已近600人,准入医院超600家。报告期内,公司销售费用3.5亿元,同比上涨133.51%,一线销售人员扩充和商业化推广力度加大导致费用增加。其中,销售薪酬、市场开发费分别为2.19亿元、1.06亿元,各自同比上涨143.3%、116.3%。

相比ADC赛道的国产独苗,EGFR-TKI诞生了多款国产药品。由技术迭代分类,该细分赛道已发展至第三代产品。其中,第三代上市的厂商有贝达药业、艾力斯、豪森药业、阿斯利康。

米内网统计显示,2021年阿斯利康、豪森药业等EGFR-TKI的销售额分别超35亿元、15亿元。2022年,艾力斯的同类竞品销售额为7.9亿元。

今年5月,贝达药业的第三代EGFR-TKI获批上市。浙商证券预测过,该药品有望成为15亿元到20亿元的单品。此前,公司上市销售的主要是第一代药品,年销售额超20亿元。

同期,贝达药业营业收入为13.14亿元,同比上涨4.83%,收入主要来源仍是第一代EGFR-TKI。第三代药品的发力效果,或在今年下半年。

EGFR-TKI的竞争进入白热化,营销投入也日渐增加。今年上半年,贝达药业销售费用4.58亿元,同比上涨3.99%,占营业收入的34.86%。其中,推广费用2.95亿元,较2022年同期3.08亿元有所下降。

黑马降糖药的觊觎

新“药王”登基,但挑战者早已觊觎。

今年上半年,诺和诺德的GLP-1受体激动剂收入约81亿美金,同比上涨49%。该类药物可抑制胰高糖素分泌达到降糖功能,代表药品有司美格鲁肽、利拉鲁肽、索马鲁肽。

这里面,司美格鲁肽因注射周期更长、疗效更好,因此最受患者欢迎。2022年,该药品全球收入113亿美元,中国区2.8亿美元(约20.85亿元)。今年上半年,诺和诺德未披露具体收入,但提到GLP-1类药品的中国区市占率提高到71.1%。

降糖是一座“金矿”,何况还有减肥功效。此前,小红书平台有大量使用司美格鲁肽减肥的笔记,因为该药还未在国内获批减肥适应症,且使用者未从正规医疗机构购买,所以平台对涉及的5000多条内容进行处理。

今年6月,国家药监局正式受理诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症上市申请。需要指出,目前国内仅有诺和诺德的药品商业化,8家国内厂商的同类竞品还在研发阶段。因此,“一家独大”的局面还将持续。

这边进口药品赚得盆满钵满,那边研发企业在加快进度。截至目前,丽珠集团、联邦制药、九源基因等司美格鲁肽的研发处于临床三期阶段。其中,九源基因是华东医药参股的企业。

同时,同属GLP-1药品但技术门槛相对较低的利拉鲁肽,国产厂商已先行加入竞争。

今年3月,华东医药的利拉鲁肽获批上市,适应症为糖尿病,其减肥适应症也提交了上市申请。该公司在机构调研时披露,该产品的“医保价格较原研产品更加亲民”,正在全国开展挂网和进院工作,已开出首张处方正式销售。2022年,诺和诺德的利拉鲁肽中国区销售额为14.79亿元,纳入医保的单价约315元/支。

降糖药的战场硝烟弥漫,但更大的“王炸”产品即将到来。

今年8月,礼来的替尔泊肽在国内开始申请注册并获得受理,适应症为减重。今年上半年,该药品的全球销售额近10亿美元,主要由美国市场贡献。

根据临床数据,礼来的替尔泊肽减重效果优于安慰剂对照组,接受最高剂量治疗的亚组效果强过诺和诺德的司美格鲁肽。国内厂商里,华东医药合作一款来自日本的同类药品,目前已在英国开展临床试验。

抗新冠药中报半年考

“药王”的竞争暗流涌动,但半年前,大众的焦点还是抗新冠。

今年初,国家药监局公告,批准先声药业和君实生物的抗新冠药上市,均用于轻中度的成年新冠患者。由此,获批上市的同类竞品共5款,另三家厂商为辉瑞、默沙东、真实生物。

当时,因为获批时间要求,仅有辉瑞和真实生物参与医保谈判。根据今年颁布的医保目录,真实生物的抗新冠药成功纳入,价格为每片3毫克11.58元,一瓶售价约175元。辉瑞因价格分歧,导致同类药品未能纳入。

价格上看,辉瑞、默沙东、先声药业、君实生物的抗新冠药,每瓶售价分别为2300元、1725元、750元、795元。

疫情牵动大众的神经。半年过去,各家披露的情况不一。

先声药业率先发布报告。今年上半年,公司抗新冠药临时性纳入医保支付范围,已覆盖全国32个省、306个市,以及超过2500家医院。报告期内,所属板块收入8.82亿元,同比上涨63%,占营业收入的26.1%。

君实生物方面,公司曾在投资者交流纪要中披露,今年一季度抗新冠药的收入为1149.5万元。

实际上,此前有超30家国内厂商研发抗新冠药。之后,众生药业的同类产品获批上市。公司披露,已持续拓展多种销售渠道,覆盖全国数百家的医疗终端、互联网医院以及线上平台。(思维财经出品)■

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