【概述】

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9月19日午间，龙津药业（002750.SZ）公告，公司控股子公司云南中科龙津生物科技有限公司（下称“中科龙津”）注射用ZKLJ02近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。

【科普】

龙津药业主要从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售，在售代表性产品包括龙津注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用生长抑素等药品。近年来，公司还先后投资设立子公司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业大麻种植、区域性医药批发、药品代理服务等业务。

注射用ZKLJ02用于急性缺血性脑卒中，改善神经功能缺损，属化学1类创新药。

【解读】

新药研发过程可以分为药物发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市销售和上市后研究等阶段。

取得临床试验批件后，新药研发进入临床研究阶段，一般分为I期、II期和III期临床试验三个阶段。龙津药业注射用ZKLJ02即将开展I期临床试验，距离获批上市还比较遥远。

ZKLJ02为抗凝药，是首次从森林山蛭中发现的一种活性成分，经人工合成得到的多肽候选创新药物，用于急性缺血性脑卒中，改善神经功能缺损。

龙津药业今日公告，该项目将进一步丰富公司的药品产品线，增强公司市场竞争力。

龙津药业2022年半年报显示，公司长期聚焦心脑血管及代谢类疾病等慢病治疗药物研发领域。心脑血管类疾病治疗方面，在售代表性产品包括龙津注射用灯盏花素、注射用降纤酶等药品。后者用于治疗急性缺血性心脑血管疾病，自2020年恢复生产以来已在多个省份挂网销售。

作为公司核心产品龙津注射用灯盏花素主要用于治疗中风及其后遗症、冠心病、心绞痛。面对中成药省际联盟集中带量采购，公司主动降价67%，以此提高产品可及性、经济性。2021年该产品取得四川省准入资格并挂网采购，销售网络覆盖28个省区市的近2000家医疗机构。

不过，2022年5月以来，龙津注射用灯盏花素集采中标价降幅约67%，实际执行采购量也低于预期，并影响到其他非中标区域的市场预期，导致集采和非集采区域销量、销售收入均有下降。

多米诺骨牌效应进步一传导到公司营收。2022年上半年，占比公司营收89.14%的中药冻干粉针剂实现收入6962.51万元，同比下降34.47%。如此局面之下，公司营收已不能覆盖总成本，两者缺口为932.08万元。龙津药业也由此发生净亏损，实现归母净利润-246.68万元。

事实上，在这之前，公司业绩就在大幅下滑。2021年及2022年一季度，龙津药业实现归母净利润309.34万元和83.23万元，同比下降73.81%和68.43%。

来源：泡财经