与2015年相比，2020年中国新增癌症病例和死亡人数分别增长16.3%和 28.4%，增长势头仍在继续。中国国家癌症中心（ NCC ）的研究估计，到2022年，中国的新癌症病例将达到4, 820, 000，中国的癌症死亡人数将达到3, 210, 000。癌症发病率的增长导致了沉重的经济负担。全国每年癌症治疗费用超过 2200亿元人民币，已成为家庭和医疗保险系统的主要支出之一。

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此外，根据《 2022年国家癌症报告》，中国的癌症总体生存率（根据NCC的 40.5%）仍然远低于发达国家（ 根据美国癌症协会的数据，美国为68% ），这主要是由于早期诊断率低以及中国与发达国家之间的治疗差距。对于几种类型的癌症，如结直肠癌和宫颈癌等。早期筛查和诊断可以改善治疗结果，增加生存机会，甚至预防癌症。

根据世界卫生组织，大约1 / 3类型的癌症可以在早期治疗。然而，在中国大多数癌症患者被诊断为临床晚期。一旦发生转移, 治疗变得困难和昂贵。因此，在某些人群中进行早期癌症筛查是改善癌症预后和减轻中国医疗系统巨大经济负担的最关键方法之一。

与美国相比，中国目前的癌症筛查率仍然要低得多，这表明了巨大的市场增长潜力。例如，根据F & S的数据，预计到2030年，中国的结直肠癌、胃癌和宫颈癌筛查市场预计将分别达到198亿元、157亿元和133亿元。根据中投公司的数据，预计到2030E年，早期泛癌症筛查的总潜在市场将达到289亿美元。

随着癌症已成为中国主要的公共卫生问题，死亡的主要原因，政府出台了一系列政策来支持癌症预防和提高癌症生存率。2019 年，《健康中国行动计划（2019 - 2030年 ）》强调到2030 年在高危人群中实现常规癌症筛查的全覆盖。该计划还旨在到 2030 年将癌症的总体五年生存率提高到 46.6 ％，并将高风险地区的原发性癌症的早期发现率提高到 55 ％ 以上。

在过去的 30 年中，中国的CRC负担一直在增加。根据GLOBOCAN的数据，2020年，结直肠癌 （CRC） 是中国第二常见的癌症和第五常见的癌症死亡原因，中国有 555, 477 例新的 CRC 病例和 286, 162例死亡病例，占新癌症病例的12.2 ％ 和全国癌症死亡的 9.5％ 。

根据国家癌症中心的数据，自1990年以来，中国的 CRC 发病率和死亡率呈上升趋势，而美国则呈下降趋势。1990年至2019年，中国CRC发病率的年平均变化百分比（AAPC）为 3.11（95％CI ：2.89 − 3.33，P 0.001），死亡率的AAPC 为1.05（95％CI ：0.83 − 1.27，P 0.001）。

根据世界卫生组织的数据，结直肠癌（CRC） 是在结肠和直肠中发展的癌症，是全球公共卫生挑战 ，因为它已成为世界上第三大常见癌症和第二大致命癌症。2020年，全球结直肠癌新发病例约为 193万例，死亡人数约为0.92万，占全球癌症发病率的10.7％ 和癌症死亡人数的9.4％。

CRC是最可预防和可治疗的癌症之一，因为它有很长的筛查窗口。大多数CRC始于结肠或直肠内表面排列的组织中的良性和癌前息肉。通常，大多数息肉保持小且无害，只有一小部分获得恶性特征，通常需要10 - 15年。

尽管CRC的发展需要数年时间，但在肿瘤达到相当大的尺寸之前不会出现明显的症状，从而导致疼痛或出血。根据癌症杂志，超过85％的CRC被发现是晚期的，5年生存率下降到57％。我国早期CRC的诊断率不到10%。

根据研究，CRC筛查计划在短期内增加了发病率，因为它有助于早期诊断无症状的CRC患者。但是，在随后的几年中，发病率和死亡率都有所下降。在美国，由于自 1980 年代中期以来 CRC 筛查的广泛采用，CRC的发病率自1985年以来一直在下降。

许多国家已经在全国范围内实施了 CRC 筛查。在美洲，有12个国家制定了 CRC 筛查的国家指南，有14个国家制定了基于人群的 CRC 筛查计划或机会性筛查。截至 2018 年，68.8％ 的50 - 75岁的健康保险人群在美国接受了结直肠癌筛查。

在欧洲，大约11个国家实施了国家筛查计划，一些国家制定了正在进行或计划中的国家/地区或机会性筛查计划。对于亚洲国家（ 澳大利亚、中国、日本， 新西兰，韩国，泰国和台湾），CRC筛查计划的国家参与率相对较低（13 - 41.3％）。

从外，根据 GLOBOCAN 的数据，在中国结直肠癌（CRC）是第二常见的癌症，2020 年有 555, 477例新的CRC 病例，年龄标准化发病率为每100, 000 人中 23.9 例。2020 年，CRC 导致 286, 162例死亡，是中国第五大癌症死亡原因。中国CRC的年龄标准化死亡率为12.0 / 10万人，高于全球死亡率（ 9.0 / 10 万人） 。

根据F ＆ S的数据，中国的整体五年生存率为 56.9 ％，低于美国的 64.6％ 。然而，中国早期（ 癌前和局部 ） 患者的五年生存率与美国相似，这表明早期发现和治疗可以有效缩小中国和美国在总体生存率方面的差距。根据 F & S, 如果 CRC 患者能够在早期阶段进行治疗, 则可以节约成本, 因为 CRC 治疗成本随着肿瘤进展而急剧增加。

在中国，结肠镜检查是CRC检测的金标准。然而，由于其依从性低，供应不足，2019年中国仅有9.5万人接受结肠镜检查，占推荐进行CRC筛查的总人口的1.5%。2019年，中国结肠镜检查的平均体积为每10万人677次，远低于美国的比率（每10万人中14569次）。FIT更方便，具有更高的合规性。

2021 CSCO 结直肠检测和治疗指南（ 2021 CSCO。结直肠癌诊疗指南） 建议50 -74 岁的人群先接受FIT，如果FIT结果为阳性（I级 ），则接受结肠镜检查。

CACA结肠癌协会建议接受定期CRC筛查的人群是年龄在40至74岁之间的人群，从2015年的 5.92亿增加到 2019年的 6.33亿，复合年增长率为1.7 ％，预计到2030年将进一步增加到 7.58亿，复合年增长率为1.7 ％ 。

CRC 筛查在中国仍处于早期发展阶段。建议进行CRC筛查的人群（40 - 74岁人群 ）的总体渗透率从2015年的13.5％ 增加到2019年的16.4％，但仍远低于美国 （60.1％）。因此, 随着早期筛查意识的提高和多种筛查试验的普及, CRC 筛查的渗透率有较大的提高潜力。

根据F & S的数据，到2030年，中国的渗透率将达到39.8%。从2015 年到2019 年，中国的 CRC 筛查市场的复合年增长率为 4.8 ％。随着渗透率的攀升，中国的 CRC 筛查市场将在 2030E年以18.7％ 的复合年增长率上升至198亿元人民币。